大米，是中國(guó)餐桌上離不開的?？?。而在科學(xué)家手里，近些年它有了新“用途”。

“5公斤稻米可提取相當(dāng)于1升血漿的白蛋白量，這個(gè)技術(shù)我們?nèi)栽诓粩嗤黄啤！苯?，在湖北武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷生物城里，71歲的武漢大學(xué)教授楊代常手持樣品向記者介紹。

歷經(jīng)團(tuán)隊(duì)20年艱苦攻關(guān)，“稻米造血”這一曾被視作天方夜譚的設(shè)想，終于在近年落地成全球首條植物源人血清白蛋白規(guī)?；a(chǎn)線。

一批批由稻米提煉出的重組人血清白蛋白注射液，從武漢發(fā)往各大醫(yī)院，成為救治患者的“主角”。

水稻如何變“血庫(kù)”

人血清白蛋白被稱為“黃金救命藥”，在肝硬化腹水、燒傷、休克等危重癥治療中不可或缺。長(zhǎng)期以來(lái)，它只能從人血漿中提取，產(chǎn)量有限。

走進(jìn)武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)禾元生物有限公司，10層高的綜合大樓里，身穿白大褂的研究人員身影忙碌，一株株綠色的稻苗被放在聚光燈下觀察、挑選；另一側(cè)的生產(chǎn)車間內(nèi)，一排排體型巨大的生產(chǎn)設(shè)備整齊排列，一罐罐淡黃色液體在無(wú)菌環(huán)境里，正通過(guò)全自動(dòng)生產(chǎn)線完成灌裝、檢測(cè)與封裝。

人和水稻天差地別，水稻如何造出“人血”？

“并非真的讓稻米產(chǎn)生血液，而是通過(guò)基因工程方法，把水稻種子作為蛋白的‘生產(chǎn)車間’，來(lái)代替人的肝臟合成蛋白質(zhì)?！焙淘镅邪l(fā)項(xiàng)目高級(jí)總監(jiān)董亮亮介紹，水稻胚乳細(xì)胞具有完整的真核細(xì)胞蛋白質(zhì)加工體系，重組蛋白質(zhì)的翻譯、折疊和修飾都與哺乳細(xì)胞十分相近。

自20世紀(jì)80年代以來(lái)，國(guó)際上試圖采用多種技術(shù)生產(chǎn)重組人白蛋白，但始終未能突破。2005年5月，受到著名水稻生物學(xué)家朱英國(guó)院士的邀請(qǐng)，楊代常從美國(guó)歸國(guó)，出任武漢大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院遺傳學(xué)系教授，和4名博士生組成了最早期的科研團(tuán)隊(duì)，并創(chuàng)辦了禾元生物有限公司，開始“稻米造血”漫長(zhǎng)的破局之路。

一步步試錯(cuò)，一步步解決。團(tuán)隊(duì)將生產(chǎn)人血清白蛋白的基因進(jìn)行了重新編碼，經(jīng)過(guò)修改的人血清白蛋白基因能夠“騙過(guò)”水稻，注入水稻后，不僅不會(huì)受到排斥，還會(huì)通過(guò)光合作用生產(chǎn)出大量人血清白蛋白。

“成了！”2011年的一天，團(tuán)隊(duì)成員看著最新出爐的數(shù)據(jù)，激動(dòng)不已——每千克糙米提取出了2.75克人白蛋白。同年，相關(guān)科研成果發(fā)表在《美國(guó)科學(xué)院院報(bào)》，在學(xué)界引起轟動(dòng)。

但實(shí)際投產(chǎn)仍需解決純度與規(guī)?；y題。楊代常又帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)苦干3年，迭代了37套方案，將純度從99.9％提高到99.9999％，實(shí)現(xiàn)每千克糙米提取出10克人白蛋白，達(dá)到全球最高水平。

12月12日，禾元生物研發(fā)項(xiàng)目高級(jí)總監(jiān)董亮亮在實(shí)驗(yàn)觀察稻苗狀態(tài)。（新華每日電訊記者熊琦攝）

“稻米造血”有何前景

據(jù)了解，人血清白蛋白的主要來(lái)源是獻(xiàn)漿，但我國(guó)現(xiàn)有獻(xiàn)漿人群數(shù)量遠(yuǎn)不能滿足實(shí)際需要。我國(guó)每年需求量約為1500—1800噸，其中超過(guò)60%依賴進(jìn)口。

楊代常向記者介紹，與傳統(tǒng)血漿提取法相比，“稻米造血”具有顯著優(yōu)勢(shì)。植物源藥用蛋白從根源上杜絕了各種人體病毒污染，并且水稻種植不受時(shí)間和空間限制，生產(chǎn)過(guò)程更加安全可控。

“現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)每公斤稻米最高可提取30克白蛋白，意味著同樣的水稻，可生產(chǎn)更多的白蛋白?！睏畲＝o記者算了一筆賬：一畝稻田可產(chǎn)1.5公斤以上藥用蛋白，5公斤稻米提取量相當(dāng)于1升血漿。

2025年7月，楊代常團(tuán)隊(duì)生產(chǎn)的植物源重組人血清白蛋白注射液（商品名：奧福民）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)“稻米造血”一類創(chuàng)新藥，適用于肝硬化低白蛋白血癥。

“奧福民上市后，打破了我國(guó)在人血白蛋白領(lǐng)域?qū)M(jìn)口產(chǎn)品和傳統(tǒng)血漿提取的依賴，現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、規(guī)模化生產(chǎn)，對(duì)于應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件、保障國(guó)家戰(zhàn)略藥品儲(chǔ)備和用藥安全具有不可替代的價(jià)值?！睏畲Ｕf(shuō)。

12月12日，禾元生物研發(fā)人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展實(shí)驗(yàn)研究。（新華社記者熊琦攝）

規(guī)?；a(chǎn)后將帶來(lái)哪些變化

創(chuàng)新藥研發(fā)不僅周期長(zhǎng)，邁向規(guī)?；a(chǎn)的“臨門一腳”，還需投入大量資金。

“科研以外的時(shí)間，我都在‘找錢’?！睏畲Ｕf(shuō)，創(chuàng)辦禾元生物以來(lái)的20年間，投資人進(jìn)進(jìn)出出，公司最難時(shí)賬上只剩幾百萬(wàn)元，撐不到一個(gè)月。各級(jí)政府的支持，解了公司不少燃眉之急。

自2010年起，禾元生物陸續(xù)獲得國(guó)家和地方各級(jí)科研項(xiàng)目的重點(diǎn)支持，包括國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家衛(wèi)健委“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)、湖北省科技攻關(guān)項(xiàng)目等。政府真金白銀的資金支持，無(wú)疑給投資人吃了“定心丸”。

“第一筆2000萬(wàn)元風(fēng)險(xiǎn)投資是政府幫忙牽線，中試車間是政府為企業(yè)量身定制……近年來(lái)各級(jí)政府給予禾元生物的資金支持達(dá)到數(shù)千萬(wàn)元。”武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)生物城有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，只有加強(qiáng)對(duì)優(yōu)秀創(chuàng)新項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化支持，才能打造更加有利于創(chuàng)新的發(fā)展環(huán)境，讓優(yōu)秀人才傾心研究、專心攻關(guān)。

“水稻胚乳生物反應(yīng)器平臺(tái)一旦建成，大規(guī)模生產(chǎn)只需擴(kuò)大種植面積。產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)后，生產(chǎn)成本將逐步降低，人白蛋白產(chǎn)品價(jià)格也會(huì)下調(diào)，有望解決我國(guó)長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的局面?！睏畲Ｕf(shuō)。

目前，禾元生物已建成年產(chǎn)100萬(wàn)支注射液的智能工廠，正在建設(shè)1200萬(wàn)支產(chǎn)能生產(chǎn)線。預(yù)計(jì)投產(chǎn)后，可將生產(chǎn)成本降至傳統(tǒng)血漿提取方式的30%—50%。

楊代常說(shuō)，團(tuán)隊(duì)下一步還將繼續(xù)攻關(guān)蛋白表達(dá)效率，同時(shí)拓展兒童腹瀉治療蛋白、心腦血管疾病藥物等“水稻系”產(chǎn)品線。“讓更多人用得上、用得起救命藥”——這始終是他做科研的終極目標(biāo)。

（來(lái)源：新華社）